政府文件表明Apple Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能

随着苹果继续扩大对 Apple Watch Series 4 / Series 5 的 ECG 功能提供全球支持，巴西和日本有望成为最新启动心电图功能的市场区域。Mac Otakara 报道称，日本制药和医疗器械局（PMDA）更新了外国制造商的注册清单，并将苹果列为了认证实体，意味着 Apple Watch 智能手表可能通过了有关药品 / 医疗器械的质量、有效性和法律合规性的评估。

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资料图（来自：Apple 官网）

虽然 PMDA 未明确提及苹果的认证性质，但不难猜测它与 Apple Watch 智能手表的心电图（ECG）功能有关。

此前苹果由于未能获得医疗器械审批，而在许多市场区域屏蔽了 Apple Watch 的 ECG 功能（某些情况下连心率监测软件都受到了管制）。

其实在日本之前，巴西卫生监管局（ANVISA）也在5 月宣布通过了一项新决议，以批准 Apple Watch 在当地市场启用心率不规律通知和 ECG 监测功能。

5 月份的时候，沙特阿拉伯地区的 Apple Watch 用户也在 watchOS 6.2.5 软件更新中获得了心电图数据和心率不规律通知的访问权限。

当然，ANVISA 和苹果都指出，其软硬件并不能作为心脏病发作和诊断的医疗依据，有疑惑的佩戴者还请及时寻求正规医疗途径的帮助。

cnBeta.COM  2020-06-06 13:03:14