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  • 美国政府与强生达成10亿美元的实验性COVID-19疫苗协议

    据外媒SlashGear报道,美国政府已签订一项协议,将在实验性COVID-19疫苗上花费超过10亿美元,假设该药物通过美国食品和药物管理局(FDA)授权,则可获得数百万剂量的疫苗。强生公司的Ad26.COV2.S疫苗将在交易中获得100万剂,不过,如果需要的话,还可以获得更多的剂量。

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    美国政府与强生达成10亿美元的实验性COVID-19疫苗协议

    事实上,强生公司周三表示,根据后续协议,美国政府可能会额外购买2亿剂疫苗。这家公司表示,由于新冠病毒继续影响着世界各国,它正在以全球非盈利的方式为其疫苗定价,供紧急大流行使用。

    目前该公司正在进行两项有人类参与者的试验,一项在美国,另一项在比利时。这些Ad26.COV2.S的1/2a期临床试验是在7月下旬公布的临床前数据之后进行的,该数据发现,单剂量的药物 “能引起强烈的免疫反应,从而防止后续感染”。一项3期临床试验计划于2020年9月开始。

    虽然美国花费了不小的代价,但除非满足联邦测试,否则不会真正购买疫苗。这些剂量需要获得FDA的批准或紧急使用授权,FDA已经制定了评估潜在候选疫苗的指导方针。在该EUA或批准之前,它们不能在临床研究之外使用。

    FDA规则的一个方面涵盖了临床测试,包括为孕妇接种疫苗的计划,并确保受试者队列中已经有足够的多样性,以确保拟议的药物具有广泛的适用性。FDA也有疗效要求,该机构表示,“预计COVID-19疫苗将在至少50%的接种者中预防疾病或降低其严重程度”。

    即使应该通过这些里程碑,公众对任何COVID-19疫苗接种计划的接受度仍然存在问题。所谓的疫苗怀疑论者已被证明是儿童免疫计划的一个障碍,导致人们担心即使开发出新冠病毒疫苗,一些美国人可能会选择不接种它。这可能会对免疫力的整体水平产生重大影响。

    目前,强生公司表示,它正在评估Ad26.COV2.S的一剂和二剂方案,同时 “努力确保在监管机构批准或授权后,疫苗在全球范围内广泛使用”。该公司表示,目标是到2021年底,假设临床试验结果如愿以偿,在全球范围内已经有超过10亿剂的疫苗准备就绪。

    对于美国来说,有可能免费提供疫苗,尽管可能仍然需要支付管理费。“如果这些剂量被用于COVID-19疫苗接种活动,美国人民将免费获得该疫苗,”美国卫生与公众服务部(HHS)周三在谈及该协议时表示。“按照政府购买疫苗的惯例,医疗专业人员可以收取管理疫苗的费用。”

    2020-08-06 07:45:28

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