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  • 医疗健康行业周报 | 捍宇医疗获近5亿元D+轮融资;《医疗器械监督管理条例》正式发布

    近年嚟,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃嘅行业之一,转载见证同陪伴住呢一领域创新企业嘅成长,并为行业带嚟专业嘅声音。

    为此,转载推出‌“医疗健康行业周报”呢一栏目,接下嚟将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度嘅行业资讯。

    3月21日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录‌本周医疗健康领域「转载创投频道」报道嘅融资新闻,以及第啲值得关注嘅国内外行业新闻动态。

    投资融资

    • 捍宇医疗获近5亿元D+轮融资

    上海捍宇医疗科技股份有限公司已完成总额为近5亿元D+轮融资;本轮融资引入‌领投方云锋基金,以及江苏瑞华,Octagon Capital,易方达资本,领道资本等投资方,原有股东弘晖资本持续投资。百榕资本担任公司本轮融资嘅独家财务顾问。而就喺不耐前,捍宇医疗曾获得5亿元D轮融资。捍宇医疗成立于2016年12月,专注于结构性心脏病学嘅创新医疗器械研发及商业化,是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产同销售企业。目前,公司嘅核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp,具有全球发明专利,用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。

    转载首发 | ​聚焦结构性心脏病医疗器械,「捍宇医疗」获近5亿元D+轮融资

    • 聚陆医疗获数千其元A轮融资

    心肺康复整体解决方案提供商北京聚陆医疗管理有限公司完成A轮数千其人民币融资。本轮资金将用于聚陆医疗嘅康复中心拓展建设、扩大数字化创新器械、硬件研发,营销运营团队建设等。聚陆医疗是一家专注于打造“心肺康复诊疗体系化建设运营”嘅康复医疗公司,公司旗下有北京聚鹿康复医疗中心有限公司(康复中心)、杭州聚陆医疗器械有限公司(研发工厂),同时拥有国家高新技术企业以及中关村高新技术企业证书, 现已累计获得各项专利60余件。

    转载首发 | 「聚陆医疗」获数千其元A轮融资,推进中国心肺康复中心建设

    • 因明生物完成6000万美元A轮融资

    「因明生物」已于呢排完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投,光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。所募集资金将用于支持公司进一步加强研发,推进管线,继续在生物医药创新上取得更多突破。「因明生物」成立于2019年10月,是一家致力于研发具有全球竞争力嘅First-in-class(同类首创)药物嘅生物医药科技公司,产品管线覆盖眼科药物、小分子免疫药物、细胞治疗、新型医美药物等领域。

    多个候选药物将进入中美I/II期临床试验,「因明生物」完成6000万美元A轮融资

    • 阿康健康完成近2亿元B轮融资

    「阿康健康」已于呢排完成近2亿元B轮融资,并发布区域医疗大健康平台。本轮融资由中金资本旗下中金启德领投、中科科创、南京博富投资及深圳繸子财富基金认投,是继2018年由广发信德领投嘅数千其A轮融资后嘅新一轮融资。「阿康健康」是一家慢病处方药运营管理机构,集慢病处方药经营、慢病管理、医院处方流转、电商运营及院外处方增量于一体,专注于为走医院嘅慢病患者提供药事服务及慢病照顾,并为医药企业提供院外处方药嘅渠道拓展、产品增量及患者数据管理等服务。

    发布区域医疗大健康平台,「阿康健康」完成近2亿元B轮融资

    • 博睿康完成过亿元B轮融资

    「博睿康」已于呢排完成过亿元B轮融资。本轮融资由红杉中国独家领投,老股东凯风创投、熔拓资本继续跟投。所募集资金将继续用于产品开发、产线投资以及销售网络建设等诸多方面。「博睿康」成立于2011年11月,是一家以自主创新嘅“脑-机接口”技术为核心,专业从事脑-机接口系统相关设备嘅研发、生产、销售以及技术服务嘅高新技术企业,致力于为神经科学创新研究同临床神经疾病诊断、治疗同康复研究提供专业、完整嘅解决方案。

    专注脑机接口技术产业化,「博睿康」完成过亿元B轮融资

    • 新码生物完成超4亿元A轮融资

    浙江医药子公司「新码生物」已于呢排完成超4亿元A轮融资。本轮融资由礼嚟亚洲基金(LAV)同经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投。所募集资金将用于支持公司核心产品ARX788嘅临床开发及商业化准备、产品线拓展同自主创新技术平台建设。「新码生物」成立于2017年1月,喺滨海新城科创园内已建成生物制药实验室,具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究同临床研究方面嘅经验同能力。

    研发具有国际水平嘅抗癌新药,「新码生物」完成超4亿元A轮融资

    • 贝塔医药完成数千其元B轮融资

    「贝塔医药」已于呢排完成数千其元B轮融资。本轮融资由东方汇富投资控股有限公司领投,所募集资金将主要用于碳-14(C14)领域嘅技术攻关、新产品开发、产业化建设以及现有标记技术嘅国产化国际化等。「贝塔医药」成立于2008年11月,是一家医药科技公司,专业从事C-14等放射性同位素标记前体化合物嘅研制,并对医药,农药小分子或生物活性分子进行标记,从而进行药代,临床,环境同疾病检测研究等。

    推进碳-14同位素在创新医药开发等领域应用,「贝塔医药」完成数千其元B轮融资

    政策法规

    • 国务院《医疗器械监督管理条例》将于2021年6月1日起施行

    新修订《医疗器械监督管理条例》3月17日正式发布,并将于2021年6月1日起施行。喺中华人民共同国境内从事医疗器械嘅研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。条例提出,县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域嘅医疗器械监督管理工作嘅领导,组织协调本行政区域内嘅医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理嘅部门负责本行政区域嘅医疗器械监督管理工作。

    • 国家卫健委发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录嘅通知》

    3月15日,国家卫健委官网发布‌《关于印发第二批鼓励仿制药品目录嘅通知》。经梳理,共涉及阿福特罗、糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、氯维地平等17个品种。通知指出,各相关部门要按照有关规定,喺临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

    产品获批

    • 深透医疗再获FDA认证、可优化全身MRI检查

    核磁共振检查(MRI)是一种常见嘅检查方式,喺医学影像行业中占据住巨大嘅市场体量。喺医疗实践度,AI带嚟更好嘅图像质量同更有效嘅成像技术,但系以提高放射科医生嘅工作效率。转载跟踪报道嘅AI医学影像公司「深透医疗」,正是赛道中嘅头部企业。该公司嘅技术最早出自斯坦福大学嘅实验室,喺2018年开发出‌首个FDA批准嘅核医学AI产品。日前,深透医学嘅技术获得‌新进展。3月10日,深透医疗嘅新产品SubtlemR™ 2.0获得美国FDA批准,再次通过501(k)认证,但系增强人体各个部位嘅MRI图像,降低检测时间、提升图像质量。

    专注AI成像蓝海,「深透医疗」再获FDA认证、可优化全身MRI检查

    • 仁度生物新指标HBV RNA检测产品获批上市

    仁度生物自主研发嘅全自动高敏HBV RNA定量产品获得国家药品监督管理局(NMPA)发布批件,正式上市(注册证号:国械注准20213400174),成为国内首款上市嘅HBV RNA定量产品。根据团队介绍,该检测平台支持采血管原管上机,全自动完成核酸提取、核酸扩增以及数据分析出结果嘅所有步骤,成个过程不需要人工操作,做到真正嘅“样本进,结果出”;另外仲可以实现流水线式检测,90分钟即完成检测。

    面向乙肝精准检测需求,「仁度生物」新指标HBV RNA检测产品获批上市

    编辑:顿雨婷

    cantonese.live 足跡 粵字翻譯

    2021-03-21 16:35:18

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