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  • 本土首家原创技术的肿瘤治疗电场企业,「海莱新创」完成5亿元C轮融资

    据悉,「海莱新创」已于近日完成5亿元C轮融资。本轮融资由云锋基金领投,淡马锡、礼来亚洲基金、三正健康投资、CPE源峰、启明创投跟投,老股东君联资本、泰福资本、高瓴创投继续跟投。所募集资金将主要用于海莱在新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。一年半内,该公司累计融资金额超8亿人民币。

    「海莱新创」成立于2016年,专注肿瘤治疗电场(TTF)的研发生产和临床研究。目前国内对于实体瘤的治疗方法,一般是手术、放疗和药物治疗相结合的手段,虽有显著进步,但在提高患者生存率和改善生活质量方面仍然有大量未满足的需求。TTF通过交变电场特异性抑制肿瘤细胞的有丝分裂,是一种创新的体外肿瘤治疗方法,对多种难治复发性实体瘤具有提高患者生存获益的潜力,目前该项技术已经先后在美国、中国、欧洲、日本相继进入临床应用。「海莱新创」是继NovoCure后全球第二家将肿瘤治疗电场技术产品化并进入多中心临床的企业。

    2019年,「海莱新创」适应症为胶质母细胞瘤(GBM)的EFE-G100项目顺利在全国7家知名医院开展多中心临床,目前已经扩大至在全国9家医院开展多中心临床研究。从已入组患者情况看,临床数据结果趋势良好,预计在2022年启动中期分析。「海莱新创」关于非小细胞肺癌(NSCLC)项目基础研究的结果也显示,海莱的TTF设备对体外培养的非小细胞肺癌细胞系和模型小鼠的肿瘤细胞增殖均有抑制作用。该产品的全国多中心临床研究项目也正在积极推进,预计2021年底可获取临床批件。

    此外,公司针对胰腺癌、卵巢癌的产品也已获得注册检测报告,预计将在2021年底逐步启动多中心临床工作。其它肝癌、胃癌等大癌种适应症方面,海莱也在同步进行产品的开发。

    「海莱新创」创始人黄勇表示,公司会在今年陆续推进4个产品的多中心临床项目(GBM、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌),争取2023-2025年拿到4个注册证。对于目前管线进度最快的EFE-G100项目(适应症为GBM),海莱会争取在2023年拿到首个三类注册证。3年内,海莱会启动IPO申报工作。

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