据外媒SlashGear报道，美国食品和药物管理局（FDA）正在与新冠病毒家用检测试剂盒的研发公司合作，最终可能允许在家中进行COVID-19诊断。尽管公共卫生机构警告说，任何此类系统的推出仍有障碍。虽然FDA目前已经发布了34项所谓的冠状病毒诊断的紧急使用授权(EUA) ，但该机构证实，到目前为止，还没有任何在家庭中进行的COVID-19检测获得绿灯。
“FDA支持COVID-19的家用测试，只要有数据和科学支持消费者的安全和测试的准确性，”该机构在更新中说。”我们正在积极与研发公司合作，以实现在完成适当的验证后授权EUA进行家庭测试的目标。”
事实证明，获得新冠病毒检测是应对这一流行病的一个重要瓶颈，由于检测手段有限，无法深入了解社区传播的进展情况和准确的病死率。虽然早期曾许诺在全美范围内设立无需下车的简易检测点，但实际上并没有实现。即使是现在，随着美国总统特朗普谈及重新开放美国的路线图，COVID-19的测试仍然难以获得，即使有测试，也往往需要去医院或诊所。
家用检测试剂盒可以提供一个替代方案，但也有其自身的问题。首先，它们依赖于安全和正确的采样，但样本也需要正确包装，然后运回实验室进行实际诊断。事实上，大多数COVID-19测试使用口咽拭子或鼻咽拭子，即使作为一线医护人员也会感到不舒服，这增加了测试的复杂性。本周早些时候，一种基于唾液的测试获得了紧急使用授权，这可能会更加直接。然而，FDA指出，标本仍将受制于运输条件。
“家庭收集样本提出了几个重要的问题，”FDA概述，”包括非专业用户是否可以安全和正确地收集标本，标本运输介质的成分是否安全地用于家庭环境（因为有些可能是有毒的），适当的运输，以及鉴于收集和测试之间的时间间隔和运输条件的潜在影响（例如，如果标本被放在温度高的卡车上），或样本的足够稳定性。”
一种可能性是远程医疗；也就是说，训练有素的医疗服务提供者使用视频通话来确保被测试者正确地收集和包装标本。即便如此，FDA警告说，这仍然会留下一些潜在的问题。标本的稳定性和运输条件仍需保证。”目前，FDA还没有授权任何COVID-19测试用于家庭测试，”该机构的结论是，”包括无论是否使用远程医疗，都可以自行采集标本。”
不同类型的新冠病毒检测已经被FDA授予了EUA，尽管不是每一种诊断方法所检查的东西都是一样的。例如，PCR和抗原检测，可以确定一个人目前是否感染了COVID-19。它们一直是最普遍的检测方式，因为医疗服务提供者试图弄清楚大流行病的传播范围。同时，血清学或抗体测试，可以确定一个人是否在四周前接触过新冠病毒。这对于检查是否有人被感染，但后来又恢复了的人来说是很有用的，但对于确定当前的感染率来说，并不太适用。
2020-04-16 08:02:23
请登录之后再进行评论