当地时间7月3日，欧盟委员会正式批准瑞德西韦上市，作为欧盟层面许可的首款治疗新冠肺炎的药物。欧委会表示，瑞德西韦由欧洲药品管理局推荐，并受到成员国的认可，整个审批程序由通常的67天缩减到了一周。
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不过值得注意的是，欧委会发放的是“有条件”上市许可，这是欧盟药物监管的一种特殊机制。其目的是在应对公共卫生紧急状况时，公众可尽早获取药效并未完全证明的药物。欧洲药品管理局在推荐意见中表示，该机构对瑞德西韦治疗新冠肺炎效果的评估，主要是基于美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的研究数据。评估认为，目前研究数据尚且不足，但可认定其效用大于风险。因此，欧洲药品管理局推荐对需要氧气治疗且年龄在12岁及以上的新冠肺炎重症患者使用瑞德西韦，并仅限于在医疗机构内使用，以便随时监控患者情况。
△图片来自欧盟委员会
而就在欧委会批准瑞德西韦上市前夕，有媒体曝出美国已决定“买断”瑞德西韦近期的产能。对此，欧委会表示没有得到美方的告知，并将与生产商吉利德公司保持协商，为欧盟成员国争取足够的库存。
央视网 2020-07-03 21:00:26
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