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  • 可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产

    纵观全球市场,一项前沿技术正喺度兴起——凭借细过发丝嘅微米级“可溶性微针”,等有效成分轻松又无创地透过皮肤进入人体。这项技术被称为“可溶性微针透皮畀药”。

    在美国权威科普类杂志《科学美国人》评选嘅2020年有望改变世界嘅十大新型技术度,微针畀药技术名列榜首。

    不难想象,呢种全新嘅畀药方式,未嚟会有不可估量嘅潜力。应用于医美护肤,但系以大幅提升活性成分吸收率,甚至在某啲应用场景下可以用简单贴敷嘅方式达到类似注射嘅效果;应用于医疗,透皮畀药替代食药同打针,但系以免去药物畀肠胃带嚟嘅副作用,解决儿童不愿食药、老人吞咽困难、以及注射疼痛不方便等难题。

    可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产

    优微生物嘅微针技术

    转载最近接触嘅创新型企业「优微生物」,是一家从事可溶性微针贴片自主创新制作工艺研发嘅平台型企业,并已成功实现全自动化生产。

    可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产

    优微生物嘅微针技术

    “点样实现可溶性微针稳定嘅产业化生产,是行业普遍面临嘅难题”,优微生物创始人冷钢博士说道:“全球范围,只有日本同韩国嘅企业做到‌商业化水平嘅全自动生产,喺2017年之前国内没有自动化生产能力。我哋嘅核心团队从2010年就开始在韩国延世大学从事可溶性微针生产工艺嘅研发工作。回国创立优微生物之后,我哋更是一头扎进‌创新工艺嘅开发同产业化转化中去,希望在国内都尽快地将咁好嘅技术成功市场化。”

    据认识,韩国同日本企业普遍使用模具塑形方法或拉伸塑形方法嘅可溶性微针制作工艺,这两种工艺仍然存在药物活性难保持、针体形态待优化、批次间稳定性不佳等需要改进嘅地方,为此,优微生物根据这两种工艺优劣势,自主创新开发出“低温一步快速成型可溶性微针生产工艺”,但系在常温或低温嘅环境中将针体快速固化成型,更好地保持‌药物活性嘅同时在生产工艺稳定性、可搭载药物范围、针体形态同长度定制化设计等多个维度都有显著提升。目前,基于此工艺开发嘅全自动生产线已实现批量化生产。

    除此以外,该技术平台仲可以实现微针头部精准载药嘅分段式微针嘅制作,这项突破性进展可满足药物精准定量透皮传输嘅要求,拓宽‌微针透皮畀药剂型在医药领域嘅可应用范围。

    可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产

    优微生物嘅可溶性微针产品

    从目前市场嚟睇,透皮畀药嘅应用空间广阔,既可以应用于生物医药同医疗器械领域,又可以应用于医美护肤类消费品领域。尤其系在国家集采之后,政策红利鼓励改良型新药嘅发展,而可溶性微针透皮畀药作为一种制剂创新嘅技术,显著提升‌患者依从性,临床价值巨大,因此,制剂升级是大势所趋,行业热度正喺度快速提高。

    优微生物都正是采用‌双管齐下嘅商业模式,同时覆盖医药同大健康消费品两个领域。医药方面,为药企提供基于制剂创新嘅CRO/CDMO服务,家阵时嘅合作项目覆盖疼痛管理、阿尔兹海默症、高血压等适应症,预计好快会有可溶性微针透皮制剂嘅药物进入到临床申报阶段。大健康消费品方面,采用ODM模式,同国内外知名化妆品品牌合作推出创新护肤产品,涵盖抗衰、祛斑美白、祛痘等领域。优微生物向转载表示,该公司将持续聚焦于技术研发及平台转化。

    可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产

    优微生物嘅可溶性微针产品

    核心团队方面,创始人冷钢博士为韩国延世大学生物化学系博士,珠海市高层次人才、珠海市高新区高层次人才,带领优微生物荣获多项生物医药领域大赛嘅金奖,其度,喺中国创新创业大赛广东省生物医药行业组总决赛中获得第一个,并入选珠海市首批独角兽企业培育库;联合创始人李成国博士同马永浩博士,为韩国延世大学生命工学博士,珠海市高层次人才,喺微针透皮畀药科研领域发表20余篇高水平SCI期刊论文(包括Advanced Materials (IF: 29.319 ) ,Advanced Functional Materials (IF: 20.755)等),主导或参同多项韩国国家级微针研发及产业化相关课题。

    优微生物已进行过二轮融资,融资所得用于帮助该公司完成可溶性微针自主生产工艺嘅创新研发及产业化实现。家阵时,优微生物正进行A轮融资,主要用于扩大产能、完善公司在医药领域嘅技术转化能力、市场拓展同人才储备。

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    2021-03-24 09:07:59

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