转载首发 | 「英诺维尔」获亿元级A轮融资，加速生物产业核心装备智能化

2021年3月29日，生物药品智能生产解决方案提供商英诺维尔宣布完成亿元级A轮融资，药明生物产业基金独家战略投资。据悉，呢次融资所得将加速推进生物药品综合化研发分析系统、生物药品GMP合规生产系统、智能化综合信息系统、新型耗材嘅研发、验证、规模化生产同部署。

英诺维尔成立于2018年7月，定位于细胞生产装备同解决方案提供商，助推生物药品嘅研发同生产，覆盖抗体药品、生物疫苗、免疫细胞治疗、基因治疗等。

根据峰客访谈，近年来，细胞同基因治疗行业发展迅猛，而家中国已有超过100家企业正喺度研发细胞同基因疗法，范围从CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒，而产品嘅生产工艺同质量控制是成个行业关注嘅重点，都是能否最终获批嘅关键。

举例来睇，美国FDA就曾出于对CMC（生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究）部分嘅担忧，拒绝‌BMS/蓝鸟生物于今年3月递交嘅首个靶向BCMA嘅CAR-T疗法（bb2121，ide-cel）嘅上市申请；以及之前蓝鸟生物（bluebird bio）嘅地中海贫血基因疗法Zynteglo获得欧盟嘅上市批准后，又因EMA要求其修改最终嘅药品规格同制造参数而延迟推出；以及Kymriah真实世界嘅产品并唔总是符合FDA要求嘅细胞变异(cell variability)标签上嘅规格。

2019年11月28日，国家药品监督管理局（NMPA）都发布‌《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）——国内首部针对细胞治疗产品嘅GMP附录，对我国细胞治疗产品生产质量控制法规层面同技术层面嘅一要求作出界定。

通过以上种种我哋不难睇出，细胞治疗产品生产过程中嘅设备同方案十分重要。英诺维尔嘅诞生即为解决上述问题。

截至2021年3月，英诺维尔已经发布IMMUNOBASE细胞药品生产系统、新型无搅拌桨INNOFLUID系列反应器、IMMUNOVESSEL系列细胞培养耗材。公司预计在2021年形成服务于免疫治疗药品、特殊蛋白药品、病毒产品等研发同生产嘅综合解决方案。

根据英诺维尔创始人兼CEO陈皓之前接受峰客访谈采访时透露，具体产品如下：

• 首先，全球首台全流程嘅、工厂级嘅、产线级嘅细胞规模化生产系统，但系以实现目前比较主流嘅免疫细胞、干细胞、以及一啲抗体细胞嘅分布式规模化生产；

• 第二是灌流系统，主要是面向异体嘅肿瘤免疫产品，例如UCAR-T；

• 第三是基因治疗方向相应嘅主流产品，主要是在成个生产同检测过程中嘅核心耗材；

• 第四个则是信息化系统，即设备级嘅、产线级嘅、乃至工厂级嘅全流程软件同运营解决方案。

综上，英诺维尔已经提供‌核心嘅生产环节。据悉，接下来公司嘅目标就是核心嘅存储环节、检验环节，最后是一个工厂级嘅从进入到送出嘅全流程解决方案。