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  • FDA重申使用抗疟疾药治疗新冠的风险 药效研究则因参与者死亡而提前终止

    据外媒TechCrunch报道,美国食品和药物管理局(FDA)周五对羟氯喹和氯喹这两种抗疟药(也用于治疗慢性类风湿性关节炎和狼疮)的已知副作用发出了新的警告,就在同一天,一组研究人员在《美国医学会杂志》上发表了一篇论文,讲述了他们终止了一项将氯喹作为COVID-19潜在治疗方法的研究的情况。

    FDA重申使用抗疟疾药治疗新冠的风险 药效研究则因参与者死亡而提前终止

    这种药物可能会有危险的副作用,导致这项研究被提前终止,因为“主要结果”是研究参与者的死亡,有22人死亡。在突然结束之前,研究人员发现其受试者中服用高剂量组的致死率为39%,低剂量组的致死率为15%,总体致死率为27%。

    “我们的研究发出了足够的警示,要停止使用高剂量的治疗方案,因为毒性作用的风险超过了益处,”研究人员在研究结果中说。

    FDA在4月24日的通知中没有具体提到这项研究,但81人的II期临床试验代表了迄今为止最大的一项研究。FDA 通知确实提及他们收到的报告,显示单独使用羟氯喹及与及阿奇霉素抗生素联合使用时会导致COVID-19患者的死亡,可以导致 “异常心律,如QT间期延长综合征,室性心动过速等危险的快速性心率失常或心室纤维性颤动,在某些情况下,甚至导致死亡。”

    FDA重申使用抗疟疾药治疗新冠的风险 药效研究则因参与者死亡而提前终止

    尽管缺乏重要的科学证据,也没有对它们的安全性进行任何临床研究,但羟氯喹和氯喹获得了广泛的关注,因为美国总统特朗普力荐称它们可能是治疗COVID-19的有效治疗方法,这可能是由于早期的小规模调查显示它们可能有一些潜力。他一再吹捧这些药物被证明是安全的,因为它们之前已经被批准用于治疗其他疾病,但似乎并没有意识到这并不意味着它们在其他疾病的情况下服用时没有危险,或者说在有其他风险特征的人服用时可能是致命的。

    2020-04-25 08:02:30

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