美国宣布放弃新冠疫苗专利，美股疫苗股上演绝地大反弹

转载：本文来自微信公众号“每日经济新闻”（ID:nbdnews），记者：陈星，实习记者：许立波，编辑：魏官红 孙志成 何小桃 王嘉琦 杜恒峰，校对：程鹏，原标题：《美国宣布放弃新冠疫苗专利，德国人却急眼唔干嘎啦，美股疫苗股上演绝地大反弹，A股都要跟？》，转载经授权发布。

美国宣布将放弃新冠疫苗知识产权专利带来嘅巨大影响，正喺度世界范围内迅速发酵。

据央视新闻报道，针对美国政府日前提出嘅放弃新冠疫苗专利嘅呼吁，德国各界表示怀疑和反对。当地时间5月6日，德国政府发言人表示，美国嘅计划将畀疫苗生产带来“严重嘅麻烦”。彭博社话，如果没有研发带来嘅利润嘅激励，噉样制药商未来可能唔会研发制造疫苗。

未来几周，世贸组织仲系要继续就新冠疫苗专利豁免嘅提案文本进行谈判，且需要所有164个成员国嘅批准才能通过提案。呢一系列谈判将会花费好长时间，如果德国等国家反对，谈判将会破裂。

另外，就算谈判成功，也好难立即达到扩大疫苗生产嘅愿望。

多位业内人士对《每日经济新闻》记者表示，就算呢次美国放弃新冠肺炎疫苗专利最终成形，其放弃嘅也只是序列专利，仲有递送系统等核心壁垒未突破，短期内难以被第啲药企完全掌握。

仲有疫苗领域人士表示，疫苗并非一个专利放开就能解决嘅，比如有疫苗专利已经放开三十年嘎啦，但能做嘅企业仲系好少。

德国“硬刚”美国，反对疫苗专利豁免 美股疫苗股大幅反弹

针对美国政府日前提出嘅放弃新冠疫苗专利嘅呼吁，德国明确反对。

根据德国政府发言人表示，限制新冠疫苗生产嘅因素是生产能力和高质量标准，而唔系专利。佢强调，知识产权保护是创新嘅源泉。

德国联邦发展部长穆勒也批评‌美国嘅激进态度。他同时呼吁美国帮助确保疫苗生产。

同辉瑞联合开发新冠疫苗嘅德国BioNTech公司表示，新冠疫苗专利并非疫苗供应嘅限制性因素，就中期而言，豁免疫苗专利唔会推动全球供应嘅增加。

辉瑞公司发言人Sharon Castillo表示，该公司嘅疫苗需要来自19个国家嘅86个供应商嘅280个部件，以及高度专业化嘅设备和人员。佢表示，认为知识产权嘅豁免会促进疫苗供应迅速上升是唔现实嘅。

疫苗开发公司Vaxine嘅技术领导者Nikolai Petrovsky也表示，保护知识产权有助于使疫苗研究喺经济上可行，控制专利嘅原因是为‌奖励人开发新技术所付出嘅努力。

他同时表示：“如果我哋投入20年嘅努力和金钱，研发一种新疫苗，但呢种疫苗所有人都可以获益，噉将是唔公平嘅，并且模仿者可能将我哋赶出市场。”

据央视新闻报道，瑞士联邦经济事务秘书处当地时间5月6日发表嘅一份声明指出，美国宣布放弃新冠疫苗相关知识产权专利系一项意义重大嘅决定，但是美国考虑嘅具体方案中仲有好多重大嘅疑问没有得到解答。瑞士将评估美国嘅呢一决定。

这份声明还表示，瑞士仍然坚信，喺目前新冠疫情全球蔓延嘅背景下放弃知识产权专利，并唔可以确保公平、可负担、快速地获得新冠疫苗、药物和诊断试剂。

据认识，喺美国方面提议暂时放弃新冠疫苗专利权后，欧盟委员会主席冯·德莱恩对此表示“持开放态度”。欧盟和欧洲各国领导人有望于本周五峰会上讨论呢一议题。

各方嘅表态让疫苗股股价坐起过山车。

周四美股早盘疫苗股延续上个交易日嘅跌势，唔过喺德国嘅立场公布后，疫苗股应声反弹。

莫德纳（Moderna）一度大跌12%，最终收跌1.44%；BioNTech收跌1.62%，之前一度跌15%；Vaxart收跌6.1%，之前一度跌14%；阿斯利康收跌0.32%，之前最高跌幅1.25%；辉瑞收跌0.99%，之前最高跌幅4.03%；强生收涨0.4%，之前最高跌幅0.53%。

值得注意嘅系，受到疫苗专利风波嘅影响，昨日A股生物疫苗概念股全线下挫，智飞生物、沃森生物、康希诺、复星医药等个股均大幅下跌，周四美股疫苗股嘅反弹能否延续到A股市场，值得关注。

mRNA疫苗技术壁垒高

从政策实施流程上，美国政府嘅呢一决定还处于尚无定论状态。

海通医药余文心团队认为，此决定是拜登政府嘅暂时表态，仍需要国会通过，但喺国会中可能会受到药企以及反对议员嘅阻力。mRNA疫苗嘅核心壁垒之一喺于递送系统，就算呢次专利放弃最终实现，也只会系对mRNA序列专利嘅放弃，影响有限。此外，mRNA生产技术仍具有壁垒，短期内难以被第啲药企完全掌握，持续睇好疫苗板块。

美国放开新冠肺炎疫苗专利嘅实际意义究竟点样？一位省级疾控中心主任喺接受《每日经济新闻》记者采访时表示，作为第三代疫苗研发技术，mRNA疫苗领域系一个高壁垒嘅高科技领域，随住研究深入，呢一新兴技术面临嘅挑战也更加清晰。

他指出，mRNA疫苗开发嘅进程包括靶点抗原嘅筛选同发现、mRNA嘅生产、纯化、递送、产品安全性和有效性分析等几个关键环节。“就算呢次美国放弃新冠肺炎疫苗专利最终成形，但其放弃嘅也只是序列专利，仲有递送系统等核心壁垒未突破，短期内难以被第啲药企完全掌握”。

该疾控专家进一步解释话，mRNA疫苗最终能否喺临床发挥药效取决于一个高效嘅mRNA递送系统，但係，mRNA嘅超大尺寸、高负电荷、唔稳定性等多种障碍令到其递送策略嘅开发壁垒高。哩个都系长期以来阻碍mRNA疗法从实验室到临床转化嘅关键原因。喺唔存喺递送系统嘅前提下，mRNA嘅渗透非常低，并且极易被降解。

中国疾控中心主任高福之前也对外表示，基于mRNA平台嘅技术存喺宏观递送和微观递送两个难关。“喺宏观上，mRNA疫苗需要零下几十度嘅运输条件，但非洲等高温地区好难有可及性。所以下一步嘅研究问题系点样喺室温下运输。”高福指出，“mRNA而家关键嘅技术是LNP，也就是mRNA微观递送（micro delivery）嘅关键技术。Micro delivery方面，目前大家都面临专利问题”。

据认识，LNP技术专利最开始为加拿大生物药企Arbutus所掌握，后授权畀‌Moderna、德国疫苗公司CureVac和BioNtech，同时产生‌唔少专利纠纷。

喺FDA已获批嘅两种mRNA疫苗出自Moderna和BioNTech。包括两者喺内，而家只有少数几家国外公司拥有mRNA递送嘅核心技术专利。

一位券商人士表示，就算mRNA疫苗专利豁免，喺短短嘅一年之内，全世界范围内也唔会有几家企业能将呢一高技术难度嘅疫苗大量开发出来。

就算放开专利，短期也难被掌握

国内某疫苗生产企业嘅研发人员王凡（化名）则表示，知识产权只是真正桎梏疫苗生产嘅其中一个因素，原材料、生产门槛、全环节支持等因素喺美国放开专利之后也难以有缓解。

“对于发展中国家和地区嚟讲，新冠疫苗嘅原辅料、制造供应能力仍然好有限。喺全球范围内，能实现疫苗供应嘅国家只有那么几个。”佢表示。

对于国内疫苗企业因美国放开新冠肺炎疫苗专利消息产生嘅股价波动等情况，王凡认为，我国已经实现疫苗技术路线全布局，产能布局都系世界领先，我国应该坚持自主研发、产能布局唔动摇，喺睇到外部利好嘅情况下坚持个体嘅研发制造。“如果可以免费使用美国嘅专利技术，对新增生产线嘅快速上产能还是有较大帮助嘅”。

事实上，疫苗短缺问题并非单一因素所致，而是成个疫苗产业链面临嘅挑战。

前述疫苗领域人士强调，“乙肝疫苗专利已经放开三十年嘎啦，但能做嘅仲系好少”。佢认为，如果真嘅要扩大发展中乃至第啲地区嘅新冠疫苗供应能力，最有意义嘅做法应该是先将产能扩起来，再通过药学一致性对比推动疫苗尽快上市，呢应该是目前最快捷嘅手段。

杰富瑞集团生物技术分析师Michael Yee喺写畀投资者嘅信中指出，对于发展中国家嚟讲，关键嘅准入问题唔系专利或者价格，而是所需原材料供应不足以及生产疫苗嘅技术门槛。

前述人士也提到，喺疫情下原材料供应不足，但中国能够做到国产替代，虽然唔及原来嘅进口品种，但至少有，而好多发展中国家没有呢个供应能力，所以面临嘅短缺问题更大。

仿制疫苗非旦夕间可完成

虽然“放弃专利”嘅进展点样尚唔可知，但对资本市场嘅冲击已经显现。5月5日至6日，全球疫苗股均出现大跌，特别是参同mRNA疫苗研发嘅上市公司，股价重挫。而喺之前，唔少疫苗股喺印度疫情催化下连日走强。以复星医药为例，其4月累计涨幅接近50%，而复星医药喺mRNA疫苗上嘅合作方正系BioNTech。

2020年3月，复星医药同BioNTech签订协议，获授权喺中国独家开发、商业化基于其专有嘅mRNA技术平台研发嘅、针对新型冠状病毒嘅mRNA新冠疫苗。复星医药产业将负责推进该产品喺中国嘅临床试验、上市申请、市场销售，并承担相应嘅成本和费用。根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元嘅许可费（包括100万美元首付款、唔超过1400万美元嘅临床开发注册及唔超过7000万美元嘅销售里程碑）。

而家美国政府方面突然提出要放开新冠疫苗嘅专利权，系咪意味住复星医药这8500万美元许可费白花‌？

事实上，通过这8500万美元许可费，复星医药得到嘅唔仅有序列专利，仲要包括喺疫苗递送系统上嘅专利。财通证券研究报告显示，复星医药/BioNTech新冠疫苗采用嘅递送系统为LNP；运输需保持零下80度至零下60度，2度至8度可存储5天，稀释后喺2度至25度下存储最多6个钟头；III期临床保护率达到‌95%。

并且，随住mRNA新冠疫苗喺中国临床试验嘅逐步推进，BioNTech及复星医药也加快‌向国内市场销售供货嘅步伐。复星医药2020年业绩公告显示，报告期内其预付账款为14.95亿元，同比增长259.38%，主要系公司向BioNTech支付1.25亿欧元mRNA新冠疫苗首付款所致。

就算新冠疫苗专利权开放一事能够落地，对于相关疫苗嘅仿制也远非一朝一夕就能完成。东兴证券医药团队点评话，制约家阵时全球疫苗供应短缺主要瓶颈嘅仍是产能，印度已经有腺病毒载体疫苗嘅授权，但由于美国限制出口，仍缺少相关生产物资，仿制生产mRNA疫苗也将面临同样嘅问题，而且关键工艺并唔公开，仿制嘅过程时间唔确定。

“疫苗并非一个专利放开就能解决嘅”。一位疫苗领域人士强调，“疫苗生产嘅条件涉及好多环节和关键点，比如而家因为疫情嘅关系，好多设备嘅进货周期都要两三年时间。而从监管角度来睇，从临床前嘅安全性评价、有效性初步评价、一二三期临床，再到真正上市，需要非常长嘅时间”。